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每日了解一味康缘药品——羌黄祛痹颗粒

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      康 缘 药 业

       江苏康缘药业股份有限公司

      是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业,A股上市公司,被评为国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家中药现代化示范企业、国家重点高新技术企业、中国制药工业百强企业,建有中药制药过程新技术国家重点实验室,国家重大新药创制企业大平台等国家级科研机构,是中国中药行业获新药证书最多、拥有发明专利最多的企业以及推进中药国际化最为深入的企业之一。

       公司拥有国内第一条中药智能化提取精制生产线,13个剂型全部通过了新版GMP认证。同时,公司全力推行专业化、学术化营销,建立了一支高素质、专业化、3000余人的营销队伍,产品覆盖28个省市建立了29个销售分公司、200多个中心办事处,与全国800余家医药商家建立了长期稳定的业务关系,产品覆盖近4000家县级以上医疗单位。


    下面来看看今天介绍的药品



    羌黄祛痹颗粒

    Qianghuang Qubi Keli

    主要成份为

    片姜黄、羌活、当归、赤芍、海桐皮、白术、甘草。


    性状

    本品为棕黄色至棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

     临床试验

      本品于2002年12月由国家食品药品监督管理局批准临床研究,于2003年8月至2005年4月进行了Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。临床试验采用平行对照、随机、双盲双模拟、多中心试验设计方法,观察了羌黄祛痹颗粒用于肩痹(肩周炎)属风寒湿痹证的有效性和安全性,对照药为祛痹舒肩丸。临床共观察病例715例,其中,试验组476例,对照组239例。观察疗程为4周。Ⅱ期试验结果显示:羌黄祛痹颗粒组的愈显率为53.39%,总有效率92.37%;而祛痹舒肩组分别为40.00%和86.67%,两组差异具有统计学意义。试验组在用药后7天肩部活动痛、肩周压痛、肩部畏寒得暖痛减积分下降值、用药后14天肩部活动痛积分下降值和用药后28天肩部静止痛、肩部活动痛、肩周压痛
      结果显示羌黄祛痹颗粒组的愈显率为47.74%,总有效率为92.66%;而祛痹舒肩丸组分别为37.61%和85.47%。两组差异具有统计学意义。试验组在用药后28天中医证候下降值和下降率均高于对照组,有显著性差异。用药后28天肩部畏寒得暖痛减积分下降值明显高于对照组。试验组全部病例经过治疗前后的血、尿、便常规、肝(ALT)、肾(BUN、Cr)功能和心电图检查,未发现与服用药物有关的异常和异常加重。试验组有4例患者出现肝功能异常,尚无法排除与药物的关系。Ⅱ期试验组4例不良事件,经临床医生判断均与试验药物无关。Ⅲ期试验组3例不良事件(0.83%),2例经临床医生判断与药物无关。1例患者出现恶心、欲呕,程度轻,未处理,逐渐缓解,经判断可能与药物有关。3例不良事件均为轻度,随访后未经处理短期内均获得缓解。



    用法用量

    开水冲服。一次1袋,一日3次

    不良反应

    试验过程中1例患者出现恶心、欲呕,程度轻,未处理,逐渐缓解,经判断可能与药物有关

    禁 忌

    哺乳、妊娠或准备妊娠的妇女慎用。

    贮  藏

    密封

    注意事项

    过敏体质及对多种药物过敏者慎用。临床试验组有4例患者出现肝功能异常,尚无法排除与药物的关系。

    有 效 期

    24个月。

    执行标注和标准文号

    国家食品药品监督管理局标准YBZ05952008。

    国药准字Z20080230





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